מחקר להערכת היעילות והבטיחות של מתן תוך-מפרקי של אלוסטרה באוסטיאוארטריטיס (דלקת מפרקים ניוונית) של הברך
This study is currently recruiting patients in Denmark and Israel. The following questionnaire is in Hebrew and addressed only to Israeli candidates
חברת אנלייבקס מפתחת תרופה חדשנית הנקראת אלוסטרה. במחקר זה תיבדק היעילות והבטיחות של הזרקה של אלוסטרה אל תוך הברך, לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית הגורמת לשחיקת סחוס הברך (אוסטיאוארטריטיס).
התרופה מופקת מתאי דם לבנים, אשר נאספו מתורמים בריאים וע"י שיטה מיוחדת הובאו למצב הנקרא אפופטוזיס (מוות תאים מתוכנן). התאים האפופטוטים הללו נבלעים ע"י תאי מערכת החיסון הנקראים מאקרופאגים (סוג של תאי דם לבנים) ועוזרים למערכת החיסון לחזור לתפקודה התקין והמאוזן.
בדרך זו, אלוסטרה תוכל לאפשר להליך הדלקתי במפרק לחזור לאיזון ועל ידי כך יתכן ותוריד את רמות הכאב הנגרמות מדלקת הפרקים הניוונית (אוסטאוארטריטיס).
התרופה הודגמה כבטוחה הן במתן תוך ורידי ביותר מ-100 חולים, והן במתן לתוך הברך במספר חולי אוסטיאוארטריטיס עם מחלה מתקדמת.
במחקר זה מתן התרופה ייבדק אל מול פלסבו. הפלסבו הינו תרופת דמה (נוזלים שאין בהם כל תרופה) אשר נראה דומה לאלוסטרה.
ללא קשר לקבוצת הטיפול אליה תוקצה, תטופל בשלוש זריקות אל תוך מפרק הברך במרווחים של שבועיים (יום 0, יום 14 ויום 28).
השאלות הבאות יבדקו את ההתאמה שלך למחקר באופן ראשוני.
אנלייבקס תרפיוטיקס מו"פ בע"מ ("אנלייבקס") מכבדת את פרטיותך. אנו פונים אליך על מנת להסביר לך את היבטי הפרטיות בעת שאתה מוסר מידע עליך לצורך סינון ראשוני למחקר קליני.
מסירת המידע נתונה לבחירתך המלאה
אנלייבקס מאפשרת לך להשיב לשאלות על אודות מצבך הרפואי לצורך סינון ראשוני להשתתפות אפשרית במחקר קליני שאנו עשויים לערוך, כפי שמתואר בהמשך.
מסירת המידע האישי עליך היא על בסיס התנדבותי ותלויים ברצון ובהסכמה שלך. אינך חייב/ת להשיב על השאלות ולאפשר לנו לאסוף את המידע. בחירתך למסור את המידע עליך מהווה הסכמה שלך להודעת הפרטיות הזו.
